肠溶盐酸半胱胺包膜颗粒的生产方法,包括如下工艺步骤:一、将盐酸半胱胺与囊材结合,制成混悬液;二、将上述混悬液加入5%液体50℃条件下混合,形成凝聚囊,再加入1~3倍体积的30~40℃的水,形成沉降囊,再加入37%甲醛溶液10℃条件下混合,形成固化囊;三、将固化囊水洗至无甲醛味,形成微囊;四、真空干燥后得到盐酸半胱胺包膜颗粒制剂。进口包衣材料对盐酸半胱胺进行包裹,在任何环境下都不会氧化,性状稳定,在胃内的溶出度小于2%,大剂量使用不会产生溃疡病;准确在肠道释放,完全溶解吸收,极大提高生物利用度。本品可以作为原料加入辅料制成低含量盐酸半胱胺包膜颗粒。
微囊包合技术制作的肠溶盐酸半胱胺剂型,在任何环境下都不会氧化,性状稳定。在胃内的溶出度小于2%,并且可以通过反刍动物瘤胃,避免了半胱胺对胃壁的刺激,克服了长期使用半胱胺引起溃疡等问题;本产品在肠道迅速释放,达到吸收效果,避免了许多不良反应,可大剂量长期使用,有效调节体内生长素水平,极大提高生物利用度;并且安全、无毒、无残留,使用方便。本品可以作为原料加入辅料制成低含量盐酸半胱胺包膜颗粒。
3 物料容器
Ø 圆锥体设计容器移动料车,可调节高度的带刹车的万向轮,两个水平导向轮。
Ø 料推车的平衡插入。且支撑架为304不锈钢,车轮采用聚氨酯材料对洁净地坪无破坏性影响。
Ø 推车上的手动机械装置,用于翻转容器。
Ø 容器设置密闭产品取样器,卡箍连接,便于取样观察。
Ø 金属温度计(PT100),检测物料温度,通过物料温度与排风温度的比较进行干燥终点判定。
Ø 密封是采用卫生级硅胶充气气囊密封,密封可靠,不掉屑,气囊具有膨胀系数大、避免积粉,以确保物料车和扩展室之间的密闭和抗压。
使用熔融包衣方法,成膜性较好的缓释包衣材料和包衣工艺,能够不过多消耗包被材料,酸化剂固体颗粒增重较少,从而使酸化剂保持较大的有效酸总量,同时具有较好的缓释效果。
流化床包被酸化剂包括酸化剂固体微颗粒和酸化剂固体微颗粒表面的包被层,酸化剂固体微颗粒包括以下重量份数的组分:乳酸:20〜30份;富马酸:5〜15份;梓檬酸:10〜15份;苹果酸:5〜10份;甲酸:5〜10份;丙酸:5〜10份;增效剂2〜3份。
流化床包被层还包括肠溶性聚树脂层;常用的肠溶性聚树脂有聚酸树脂II号、III号等。肠溶性聚酸树脂包衣层包括肠溶性聚酸树脂,肠溶性聚酸树脂包衣层的质量为酸化剂固体微颗粒质量的2%〜3%。
肠溶性聚酸树脂包衣层和纤维素纤维素复合包衣层中还包括下述一种或多种包衣添加剂:抗粘结剂、分散剂、增塑剂和消泡剂。流化床包衣添加剂的质量是其所属包衣层质量的10%〜50%。
流化床包衣添加剂是为了保证包衣的牢固、光滑等性质添加的,可选用配置包衣常用的各种添加剂,如抗粘结剂可选用聚乙二醇;分散剂可选用滑石粉、硬脂酸镁、二氧化钛等;增塑剂可选用聚乙二醇、柠檬酸三乙酯等;消泡剂可选用硅油等;
以上信息由专业从事稀土柠檬酸络合物底喷包衣机的振动流化床干燥机于2025/5/6 7:20:46发布
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