耐温饲料用颗粒酶的包被生产工艺,由原料酶+载体的混合步骤、制粒步骤、抛丸步骤、包衣步骤、干燥步骤组成,其中:
原料酶+载体的混合步骤是指:将原料酶和载体混合制成膏状物,载体由碳酸钙、纤维素、玉米淀粉、水组成,其中各原料重量百分比为:碳酸钙10-20%,纤维素10% -20%,玉米淀粉20% -40%,原料酶10% -30%,余量为水;
制粒步骤是指:将原料酶+载体的混合步骤得到的膏状物通过摇摆制粒剂或挤出机进行造粒得到核心颗粒;所用的制粒机为YK-160型摇摆颗粒机,旋转滚筒直径160毫米,旋转滚筒速转速65转/分,旋转滚筒摆动角度365度± 10度,所制颗粒直径在30-60 目。
抛丸步骤是指:将制粒步骤制得的核心颗粒通过抛丸机进行抛丸,抛丸采用的是QZL700型抛丸机,抛丸锅的直径为700毫米,抛丸转速为50-500转(根据生产需求调节)。终得到核心颗粒的粒度控制在30-40目;
泰万菌素肠溶包衣机,肠溶泰万菌素底喷流化床包衣机酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基‑β‑环糊精中,且直接用于制作载药内芯,然后在分别包裹隔离层和包衣层,制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比,江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位,操作简单节约生产成本。同时,避免了胃酸产生的影响,可在肠道部位定向释放,临床效果更好。
[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成,包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层;
[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成: 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份
[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份
[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素,其质量比为4-5:10。
[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉,其质量比为 100:6:12:0.2〇
[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法,其步骤如下:
[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中,加热至50°C溶解,配置成溶液Α;
[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中,保持50°C温度,搅拌15min,制成酒石酸泰万 菌素溶液;
[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中,配置成溶液B;
[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中,搅拌混合30min后,得酒石酸泰万菌素包合物溶液;
[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中,搅拌溶解得含药的 粘合剂;
[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内,喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂,形成颗粒 后干燥30分钟,筛选40-60目颗粒,得酒石酸泰万菌素包合物内芯;
[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液,称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后,喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层,所得微丸增重4%_6%,干燥1小时后,所得隔离微丸备用;
[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中,混合均匀,配制得肠溶包衣液,将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中,喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%,得到泰万菌素包合肠溶制剂。
底喷流化床包衣机,单甘脂底喷包衣机,氧化锌底喷包衣机中药浸膏置于顶喷式的流化床包衣机,用6%的淀粉浆制成游离的小颗粒后,控制雾化压强为1.5帕,进风温度为50-55℃,物料温度为45-47℃,用6%的淀粉浆制成游离的小颗粒后,加上装双层的喷嘴系统作为喷枪装置后,加热包衣材料(甘油棕榈酸硬脂酸酯或山嵛酸甘油酯)55-78℃,通入热空气55-60℃,待包衣材料熔融以后,热空气和物料达到温度66-78℃,开始喷包衣液,当喷完包衣液,停止加热,吹30℃冷风至30-35℃,取出,即得。本方法所得产品防潮效果好,且工艺过程简化,包衣用量小,有较大的工业化应用价值。
现代中药制剂大多是从中药材中提取分离后制成的。由于其中含有糖类、淀粉、树 月旨、树胶、黏液质、鞣质等成分,极易吸潮;而中药中的一些有效成分如皂苷等本身 也具有很强的吸潮性。因此,从中药复方提取得到的浸膏,成分复杂,杂质含量多,吸潮性较 强。中药制剂吸潮后变软、外观颜色变深、结块、流动性降低、有效成分降解,甚至霉变,影响药品的质量,并给生产和储存带来困难。
目前,针对浸膏吸湿的问题,主要的解决方法:
(1)通过一定的技术手段减少制剂原、辅料中的吸湿性成分。在中药制备时,如工艺提取、分离纯化时采取一定的工艺技术,降低中容易吸湿且无效的成分的含量;在 制剂设计时不用或少用具有引湿性的辅料。
(2)通过应用一定的工艺技术加工,降低吸湿基团的浓度如添加防潮的辅料;提高水分渗透进入内部与吸湿基团结合的 传质阻力,降低吸潮速率、采用合适的防潮型包衣材料包薄膜衣等。
以上信息由专业从事玉米浆压力式喷雾干燥机的振动流化床干燥机于2025/1/7 14:55:09发布
转载请注明来源:http://changzhou.mf1288.com/bohong2019-2832398483.html