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巧家甘氨酸螯合铁底喷包衣机来电咨询「在线咨询」

来源:振动流化床干燥机 更新时间:2024-05-06 11:03:08

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在制药行业,把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状大小的粒状物称为制粒,制粒作为粒子的加工过程,几乎与所有的固体制剂相关。制粒的目的主要有改善流动性,防止各成份离析,防止粉尘飞扬及器壁上的粘附,调整堆密度,改善溶解性能,改善生产中压力的均匀传递,便于服用,携带方便等。

近年来流化床制粒机由于可在同一设备内完成混合、制粒、干燥过程,简化了工艺,符合药品生产GMP要求,得到了很大发展。但是其制成的颗粒虽然粒度均匀,流动性、压缩成型性均较好,但颗粒密度小,强度低,与湿法制粒相比,制粒时间也较长,此外,操作时需要控制的工艺参数较多,操作技术要求较高。

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沸腾干燥机由主机、空气处理系统、加热系统、控制系统等组成。工作时,物料加入沸腾干燥机的料斗,按工艺要求设定程序和参数,整机开始工作。

空气经过空气处理系统过滤,过滤后的洁净空气经热交换器对流加热,使空气上升到一定的温度,空气经加热系统加热后由风机进入主机,热空气经过孔网板的分布孔和负作压用下,物料在干燥器内形成沸腾状态,热空气与物料进行广泛接触,在大面积气固两相接触中,物料(固相)内的水份快速蒸发后随着排气管道带走,在较短的时间内促使物料中的水份蒸发分离,达到物料干燥的目的。

沸腾干燥机结构合理,性能稳定,操作方便,整机无死角,无外露螺钉。采用PLC全自动控制,全部操作根据用户要求设定工艺参数自动完成,能打印所有工艺参数,原始记录真实可靠。完全符合药品生产的GMP与FDA要求。

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3  物料容器

Ø 圆锥体设计容器移动料车,可调节高度的带刹车的万向轮,两个水平导向轮。

Ø 料推车的平衡插入。且支撑架为304不锈钢,车轮采用聚氨酯材料对洁净地坪无破坏性影响。

Ø 推车上的手动机械装置,用于翻转容器。

Ø 容器设置密闭产品取样器,卡箍连接,便于取样观察。

Ø 金属温度计(PT100),检测物料温度,通过物料温度与排风温度的比较进行干燥终点判定。

Ø 密封是采用卫生级硅胶充气气囊密封,密封可靠,不掉屑,气囊具有膨胀系数大、避免积粉,以确保物料车和扩展室之间的密闭和抗压。

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包被酸化剂的制备方法,采用缓释骨架材料和PH敏感材料等高分子材料,采取双层包被技术,制得包被酸化剂。

制备方法包括如下步骤:

(I)将乳酸、富马酸、柠檬酸、苹果酸、甲酸、丙酸混合搅拌,然后将混合好的液体喷入在装有载体二氧化硅的混合机中,充分搅拌混合均匀,然后混入增效剂,得到酸化剂固体微颗粒;

(2)将混合后的固体微颗粒加入流化床包衣机,在流化状态下以喷雾状态喷入纤维素和纤维素复合缓释骨架材料包衣液A进行包被,喷完后再喷入肠溶性聚树脂包衣液B。其中包衣液A的重量为步骤(I)所得酸化剂粉末的30〜50%,包衣液B的重量为步骤酸化剂粉末的50〜70%,得到包被酸化剂。

包衣液包括肠溶性聚树脂、溶剂以及一种或多种包括抗粘结剂、分散剂、增塑剂和消泡剂的包衣添加剂;其中肠溶性聚树脂、溶剂和包衣添加剂的质量比为:1: 10 〜35: 0.5 〜2.0 ;

检测发现,包被酸化剂产品包被增重平均为5〜6%,经检测后总有效酸含量达60 %以上,另外,将该包被酸化剂与碳酸氢钠固体混合后密封,在48h内未出现胀袋现象,表明其有效酸保护充分,包衣密封效果良好。

包被酸化剂进入动物体内后,在前段消化道的低pH环境中,包被酸化剂包衣膜较为完整,有效酸成分大部分未释放出来。到达较高PH值的后消化道后,外层pH敏感材料包衣膜溶解,有效酸成分通过内层缓释骨架材料缓慢释放出来,在整个后消化道内发挥抑菌和改善动物消化道微生态的作用。

以上信息由专业从事甘氨酸螯合铁底喷包衣机的振动流化床干燥机于2024/5/6 11:03:08发布

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