洁净室净化工程是指通过一系列措施，对空气、物体表面等进行过滤和消毒处理，以降低细菌和其他污染物的含量。以下是一些常见的标准：1.悬浮粒子计数法（IPC-680A）：用于测量空气中粒径小于或等于5微米的颗粒物数量，该数值应低于每立方米35,000个为优级；低于每立方英尺27,499颗也为优级(使用美国规格D)。另外，当大于5微米以上的尘埃时不能超过5%的限度。这个标准的检测操作在ISO14644-1:1997目录版中规定的“”HEPA滤器上完成有效度达99.9%。但并不是说所有被称作“率”（HighEfficiency）或者简称为H13型HEPA滤器的都能达到这一效果。只有那些符合M&V测试要求的才能有这样的效力。“M&V测试”，即代表微生物及病毒去除试验（MicrobialandVirusRemovalTest），是依据ASTMF1878进行测定的。这项测定主要是在规定条件下检查经过处理的液体样品中的无孔隙材料所含菌数与病毒数的多少来确定的。2.《电子工业洁净厂房设计规范》GB50472，《工业洁净车间评估表》、《医院手术部建筑技术规范》。《中国GMP认证机构管理规程》、以及国家质量监督检验检疫总局颁布的行业准入证——《药品生产质量管理规范的非特殊用途化妆品备案管理办法》（试行）。此外还有本地区的质量管理部门制定的更细化的行业标准和相关条例等。
无尘净化车间等级标准
无尘净化车间等级标准是指根据空气中微粒的数量来确定车间的洁净程度。一般分为十级、百级、千级和万级，高可达到三十万分级的精度要求。其中100级是低的级别，即每立方米中不高于十万个粒子；而30分级别的空气中的尘埃颗粒数量不超过百万分之三百五十颗（≥99.972）。因此建造室内空间需要依据其重要性不同分级控制悬浮在空气中的固态或液态物质的大小(灰尘,纤维等),将环境内所有尘埃粒子数目降到每立方英尺55000个以下。
洁净车间装修要求
洁净车间装修要求是指为达到一定级别的无尘、防静电环境而设计的特殊空间。以下是几个主要的考虑因素：1.等级和布局设计:根据不同的应用需求，可以选择不同级别（百级至万级）的净化工程进行规划与施工；根据实际用途可采用平移式货架、垂直层板梯等隔断设施及局部照明装置。注意控制室温湿度以符合生产工艺要求,有合理的送排风系统;并设有回风口(静压箱后一般有检修门)，以便于维修保养设备和测量各项参数.平面布置应合理对称统一，并留出足够的通道宽度,以满足工作人员活动和工作台安装的要求。内表面必须平整光滑便于清洗消毒灭菌。对耐火性有要求的设备管道周围空隙要用岩棉填实以确保整体结构的稳固安全。吊顶棚允许漏雨部位要做锡焊或铆钉加固处理(刷防火涂料)。主要设备的支腿底座要垫石固定以防变形位移;对处于高湿环境的空调末端设独立的水管供水管另外配水立管宜集中设置在不易受潮处以免长期使用锈蚀严重影响观瞻且容易发生冻裂事故故精装之前须做好防水保温吸音措施。
以上信息由专业从事净化车间装修设计的安徽净辰于2024/4/16 14:16:19发布
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